干熱滅菌生物指示劑

干熱滅菌生物指示劑

型號：H6302

儀器資料：

H6302型干熱滅菌生物指示劑（106）

〖產(chǎn)品說(shuō)明〗

本品由枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）菌片（載體為玻璃纖維耐高溫）密封在玻璃管內的生物指示劑。菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片。D值為1.3～1.9分鐘。在溫度為160℃±2℃的條件下，存活時(shí)間≥3.9分鐘，殺滅時(shí)間≤19分鐘。

〖使用范圍〗

用于測定干熱滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定及干熱滅菌效果的監測。

〖使用方法〗

1、將本品放入一標準測試包中；

2、按照相關(guān)規定，分別將測試包放于干熱滅菌器內不同位置；

3、滅菌完畢，取出生物指示劑；

4、在無(wú)菌條件下從玻璃管內取出菌片放入適宜的液體培養基，于一支對照管一起放于30℃～35℃培養箱內培養；

5、培養48小時(shí)后，判定結果，培養液出現渾濁，說(shuō)明滅菌過(guò)程不*。若培養液無(wú)出現渾濁，請繼續培養2天，培養液無(wú)出現渾濁，則可判斷滅菌*。

功能簡(jiǎn)介：

H6302型（106）功能簡(jiǎn)介

★不需要無(wú)菌操作，培養簡(jiǎn)單；

★在24個(gè)月內保證穩定的芽孢數；

★根據標簽的化學(xué)指示劑變化，可確認是否滅菌處理；

★經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養，可確認滅菌效果，并且信賴(lài)度高；

★美國制造的保溫培養器也可使用（ACEtest尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；

★依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。